不同类型的洁净室有哪些?
1. 按ISO标准分类的洁净室等级
国际标准化组织(ISO)在ISO 14644-1中定义了洁净室的等级,规定了每立方米空气中允许的最大微粒数量。
ISO等级 |
最大微粒数(≥0.5µm/立方米) |
典型应用 |
ISO 1 |
≤12 |
半导体制造、纳米技术 |
ISO 3 |
≤1,020 |
微电子、先进光学 |
ISO 5 |
≤3,520 |
制药无菌灌装、生物技术 |
ISO 7 |
≤352,000 |
医疗器械制造、药房无菌配药 |
ISO 8 |
≤3,520,000 |
包装、食品加工、部分实验室工作 |
ISO 9 |
≤35,200,000 |
基础工业流程(要求最低) |
关键点: ISO等级数字越小,对污染控制的要求越严格。
2. 按气流设计分类的洁净室类型
A. 单向流(层流)洁净室
空气以单一、恒定的方向(垂直或水平)流动。
HEPA/ULPA过滤器确保空气高度洁净。
适用场景: 半导体制造、无菌药品灌装、精密组装。
B. 非单向流(湍流)洁净室
空气以多方向循环,但仍经过过滤。
适用场景: 包装或测试实验室等要求较低的应用。
C. 混合流洁净室
在湍流洁净室中设置层流工作台。
适用场景: 需要一般洁净环境和超洁净区域结合的设施。
3. 按行业和应用分类的洁净室
A. 制药和生物技术洁净室
必须遵循GMP(良好生产规范)。
用于无菌药品生产、疫苗开发和细胞治疗。
B. 半导体和电子洁净室
由于对灰尘极度敏感,需达到ISO 1-5标准。
用于芯片制造、纳米技术和显示器生产。
C. 航空航天和国防洁净室
用于卫星组装、航天器部件和光学系统。
通常配备防静电(ESD)保护。
D. 医疗和健康洁净室
用于手术室、药房无菌配药和医疗器械生产。
必须符合FDA和ISO 13485标准。
E. 研究和实验室洁净室
常见于大学、纳米技术实验室和材料科学研究。
通常采用模块化设计以便灵活调整。
4. 按结构分类的洁净室类型
A. 硬墙洁净室
采用坚固墙体(钢、铝或亚克力板)的永久性结构。
适用场景: 长期使用且对洁净度要求高的应用。
B. 软墙洁净室
由乙烯基或PVC帘和刚性框架构成。
适用场景: 临时或预算有限的设置。
C. 模块化洁净室
预制结构,易于扩展或重新配置。
适用场景: 业务增长或生产需求变化的情况。
结论:如何选择合适的洁净室
选择洁净室时需考虑以下因素:
✔ 行业需求(制药、电子等)
✔ 洁净度等级(ISO等级)
✔ 气流设计(层流 vs. 湍流)
✔ 结构需求(硬墙、软墙、模块化)
无论您是制造芯片、生产疫苗还是进行高级研究,选择合适的洁净室都能确保质量、合规性和效率。
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