不同类型的洁净室有哪些?

1. ISO标准分类的洁净室等级

国际标准化组织(ISO)在ISO 14644-1中定义了洁净室的等级,规定了每立方米空气中允许的最大微粒数量。

ISO等级

最大微粒数(0.5µm/立方米)

典型应用

ISO 1

≤12

半导体制造、纳米技术

ISO 3

≤1,020

微电子、先进光学

ISO 5

≤3,520

制药无菌灌装、生物技术

ISO 7

≤352,000

医疗器械制造、药房无菌配药

ISO 8

≤3,520,000

包装、食品加工、部分实验室工作

ISO 9

≤35,200,000

基础工业流程(要求最低)

关键点: ISO等级数字越小,对污染控制的要求越严格。

2. 按气流设计分类的洁净室类型

A. 单向流(层流)洁净室

空气以单一、恒定的方向(垂直或水平)流动。

HEPA/ULPA过滤器确保空气高度洁净。

适用场景: 半导体制造、无菌药品灌装、精密组装。

B. 非单向流(湍流)洁净室

空气以多方向循环,但仍经过过滤。

适用场景: 包装或测试实验室等要求较低的应用。

C. 混合流洁净室

在湍流洁净室中设置层流工作台

适用场景: 需要一般洁净环境和超洁净区域结合的设施。

3. 按行业和应用分类的洁净室

A. 制药和生物技术洁净室

必须遵循GMP(良好生产规范)

用于无菌药品生产、疫苗开发和细胞治疗

B. 半导体和电子洁净室

由于对灰尘极度敏感,需达到ISO 1-5标准。

用于芯片制造、纳米技术和显示器生产

C. 航空航天和国防洁净室

用于卫星组装、航天器部件和光学系统

通常配备防静电(ESD)保护

D. 医疗和健康洁净室

用于手术室、药房无菌配药和医疗器械生产

必须符合FDAISO 13485标准

E. 研究和实验室洁净室

常见于大学、纳米技术实验室和材料科学研究

通常采用模块化设计以便灵活调整

4. 按结构分类的洁净室类型

A. 硬墙洁净室

采用坚固墙体(钢、铝或亚克力板)的永久性结构。

适用场景: 长期使用且对洁净度要求高的应用。

B. 软墙洁净室

乙烯基或PVC和刚性框架构成。

适用场景: 临时或预算有限的设置。

C. 模块化洁净室

预制结构,易于扩展或重新配置

适用场景: 业务增长或生产需求变化的情况。

结论:如何选择合适的洁净室

选择洁净室时需考虑以下因素:
✔ 行业需求(制药、电子等)
✔ 洁净度等级ISO等级)
✔ 气流设计(层流 vs. 湍流)
✔ 结构需求(硬墙、软墙、模块化)

无论您是制造芯片、生产疫苗还是进行高级研究,选择合适的洁净室都能确保质量、合规性和效率

需要帮助? 咨询洁净室专家,为您量身定制解决方案!

您是否想深入了解某种特定类型的洁净室?欢迎在评论区留言!