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实验动物屏障设施的建设规范

浏览:时间:2023-06-16 15:54:53

摘要:实验动物屏障设施的建设规范 (一)相关法律法规 对空气温度、湿度、压差、气流速度、菌落数和悬浮粒子数等有严格标准化要求的实验动物设施称为实验动物屏障设施。 为保证实验动物屏障设施质量和


实验动物屏障设施的建设规范




(一)相关法律法规

对空气温度、湿度、压差、气流速度、菌落数和悬浮粒子数等有严格标准化要求的实验动物设施称为实验动物屏障设施。




为保证实验动物屏障设施质量和安全,要遵守有关法律,包括《中华人民共和国生物安全法》(2021年4月实施)、《中华人民共和国传染病防治法》(1989年2月通过,2013年6月最新修订)、《中华人民共和国环境保护法》(2015年1月实施)和《中华人民共和国大气污染防治法》(2016年1月实施)等;还应遵照相关法规标准,包括《实验动物 环境及设施》(GB 14925-2010)、《洁净厂房设计规范》(CB 50073-2013)、《医药工业洁净厂房设计标准》(GB 50457-2019)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)、《实验动物设施建筑技术规范》(GB 50447-2008)、《实验动物生物安全通用要求》(GB  19489-2008)和有关生物安全的《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008),以及科技部出台的有关动物福利的《关于善待实验动物的指导性意见》(国科发财字〔2006〕398号)。

实验动物屏障设施施工可遵循《洁净室施工及验收规范》(JGJ 71-90)、《地面与楼面工程施工及验收规范》(GBJ 209)、《装饰工程施工及验收规范》(GBJ 210)、《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》(GBJ 212)等执行。实验动物屏障设施开工前必须按施工程序制订详细的施工计划,每道工序要进行中间验收并保存记录。
实验动物屏障设施的供电、通风等设施除了应符合《实验动物 环境及设施》(GB 14925-2010)的规定外,还应遵循下列国家标准:《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB 50242-2002)、《工业金属管道工程施工规范》(GB 50235-2010)、《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》(GB 50236-2011)、《电气装置安装工程施工及验收规范》[(GB 502546-GB 50257)-96]、《洁净室施工及验收规范》(GB 50591-2010)、《建筑设计防火规范》(GB 50016-2014)、《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB 50243-2002)。

其他可参考的标准有:《实验动物机构认可准则》(CNAS-CL60)和《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》(CNAS-CL06)。




最后,《实验动物许可证管理办法(试行)》规定,申请实验动物使用许可证的组织和个人必须具备下列条件:

(1)使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位,质量合格;

(2)实验动物饲育环境及设施符合国家标准;

(3)使用的实验动物饲料符合国家标准;
(4)有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员;
(5)具有健全有效的管理制度;
(6)法律、法规规定的其他条件。

(二)实验动物屏障设施建筑要求
1、选址
  实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地,宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域,宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道及散发大量粉尘和有害气体、有严重空气污染、振动或噪声干扰的工厂、贮仓、堆库等区域。若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。实验动物繁育、生产、实验设施应与生活区保持大于50m的距离。
2.建筑卫生要求 

实验动物屏障设施一般分为清洁区、污染区和外部。屏障设施内所有围护结构材料均应无毒、无放射性。内墙表面应光滑平整,阴阳角均为圆弧形,易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。凡是进入屏障设施内的物品均需经过消毒灭菌处理,人员经过专门培训,进入清洁区前更换整套无菌隔离服和口罩,遵循严格的操作规程和管理制度,保证屏障内不被污染。设施内产生的污染气体和尘埃也不能直接排放到外面,一般用水洗法可除去气体中的氨、细菌和尘埃,用酸碱洗净法或用活性炭、硅胶等吸附剂可以除去复气、硫化氢及其他臭气和有机物成分。



3.建筑设施要求

建筑物门、窗应有良好的密封性,走廊宽度不应小于1.5m,门宽度不应小于1m。动物繁育、生产及实验室通风与空气调节系统(简称空调系统)保持正压操作,应合理组织气流布置送排风口的位置,避免死角,避免断流,避免短路。各类环境控制设备应定期维修保养。动物繁育、生产,实验室的电力负荷等级,应根据工艺要求确定,应备有应急电源。室内的配电设备应暗装,应选择不易积尘的款式。由非洁净区进入洁净区的电气管线管口,应采取可靠的密封措施。



以上是广东坤灵净化设备有限公司小编为大家分享《 实验动物屏障设施的建设规范》的相关内容。





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